Ácido 5-aminosalicílico oral para el mantenimiento de la remisión en la colitis ulcerosa

Sutherland LR, MacDonald JK

Los compuestos orales de 5-AAS no son más efectivos que el tratamiento con sulfasalazina para el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa, pero tiene menos efectos secundarios.

Aunque las preparaciones orales de 5-AAS son efectivos para mantener la remisión de la colitis ulcerosa, no son más efectivas que el tratamiento con sulfasalazina (SASP). Las personas que han mejorado pueden mantener su mejoría si continúan con cualquiera de las dos medicaciones. Sin embargo, los efectos secundarios del 5-AAS son notablemente menores que los asociados con el tratamiento con SASP. Algunos pacientes que reciben tratamiento de SASP experimentan náuseas, cefalea e infertilidad masculina. El tratamiento con 5-AAS es más costoso que el de SASP, de manera que SASP puede ser la opción preferida cuando el coste es un factor importante.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

Las nuevas preparaciones de 5-AAS intentaron evitar los efectos adversos de la sulfasalazina (SASP) mientras mantenían sus beneficios terapéuticos. La eficacia y la seguridad de las preparaciones de 5-AAS se han evaluado en numerosos ensayos clínicos que a menudo han carecido de poder estadístico suficiente para llegar a conclusiones definitivas. Anteriormente, se había encontrado que los nuevos fármacos de 5-AAS resultaban más eficaces que el placebo, pero no eran más efectivos que la sulfasalazina (SPAS) para inducir la remisión de la colitis ulcerosa. Esta revisión actualizada incluye estudios más recientes y evalúa la efectividad, la relación dosis-respuesta, y la seguridad de las preparaciones de 5-AAS en cuanto a medidas de resultado más precisas.

Objetivos:

Evaluar la eficacia, la relación dosis-respuesta y la seguridad de las formulaciones de reciente aparición del ácido 5-aminosalicílico (5-AAS) comparado con el placebo o la sulfasalazina (SPAS) en el mantenimiento de la remisión en la colitis ulcerosa activa.

Métodos de búsqueda:

Se realizó una búsqueda de literatura asistida electrónica de estudios pertinentes (1981 a 2005) en MEDLINE, BIOS, el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register, CENTRAL), el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Cochrane Inflammatory Bowel Disease Group) y el Science Citation Index, seguida de una búsqueda manual de las listas de referencias de artículos recuperados con anterioridad, artículos de revisión, actas de simposios y resúmenes de los principales congresos de gastroenterología.

Criterios de selección:

Se aceptaron para el análisis los estudios que fueran ensayos clínicos controlados aleatorios, doble ciego, de placebo o de SPAS, de diseño paralelo con una duración de tratamiento de al menos 6 meses.

Obtención y análisis de los datos:

En base al principio del tipo intención de tratar (intention-to-treat principle), la medida de resultado primaria fracasó en mantener remisión clínica o endoscópica. Las medidas de resultado secundarias consistieron en el número de pacientes que experimentaban eventos adversos, en el número de pacientes retirados debido a los eventos adversos, y en las exclusiones o retiros tras el comienzo del estudio (no debido a una recaída). Se analizaron todos los datos mediante el odds-ratio de Peto y los intervalos de confianza (IC) del 95% correspondientes.

Resultados principales:

El odds-ratio de Peto del fracaso de mantener la remisión clínica o endoscópica (retiros y recaídas) para el 5-AAS versus el placebo fue de 0,47 (IC del 95%: 0,36 a 0,62) con un NNT de 6. Estos valores también se calcularon para los ensayos en los cuales se compararon la SASP y el 5-AAS, revelando un odds-ratio de 1,29 (IC del 95%: 1,05 a 1,57), con un valor de NNT negativo (-19), sugiriendo un grado mayor de efectividad terapéutica para la SASP.

La SASP y el 5-AAS tuvieron perfiles similares de efectos adversos, con odds-ratios de 1,16 (0,62 a 2,16) y 1,31 (0,86 a 1,99), respectivamente. Se determinó que los valores de NNH eran 171 y 78 respectivamente.

Conclusiones de los autores:

Las nuevas preparaciones de 5-AAS fueron superiores al placebo en la terapia de mantenimiento. Sin embargo, las nuevas preparaciones tuvieron una inferioridad terapéutica estadísticamente significativa en relación con la SASP. Esta revisión actualiza la revisión existente de ácido 5-aminosalicílico oral para el mantenimiento de la remisión en la colitis ulcerosa que se publicó en la Cochrane Library (número 1, 2006).

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Sutherland L, MacDonald JK. Ácido 5-aminosalicílico oral para el mantenimiento de la remisión en la colitis ulcerosa (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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