El propósito de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) es remplazar temporalmente la mayoría de la nicotina que se recibe con los cigarrillos para disminuir la motivación de fumar y los síntomas de abstinencia y así facilitar la transición desde el consumo de cigarrillos hasta la abstinencia completa.
Objetivos
Los objetivos de esta revisión fueron:
Determinar el efecto de la TRN en comparación con placebo como ayuda para el abandono del hábito de fumar y determinar si el efecto es diferente entre las distintas formas de TRN (chicle, parches transdérmicos, spray nasal, inhaladores y tabletas y comprimidos) para lograr la abstinencia del consumo de cigarrillos.
Determinar si el efecto está influenciado por la dosis y por la forma y duración del empleo de la TRN; la intensidad del consejo y apoyo adicional brindado al fumador; o el ámbito clínico en el que se recluta y trata al fumador.
Determinar si con el uso de combinaciones de TRN es más probable que se logre el abandono exitoso del hábito de fumar que con el uso de un solo tipo.
Determinar si con el uso de la TRN es más o menos probable que se logre el abandono exitoso del hábito de fumar comparado con el uso de otras farmacoterapias.
Estrategia de búsqueda
Se buscó en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Group) artículos con los términos “nicotine” o “NRT” en el título, en el resumen o en las palabras claves. Fecha de la búsqueda más reciente julio 2007.
Criterios de selección
Se compararon los ensayos aleatorios en los que la TRN se comparó con placebo o con ningún tratamiento, o se compararon diferentes dosis de TRN. Se excluyeron los ensayos que no informaron las tasas de abandono y los que tenían un seguimiento inferior a seis meses.
Recopilación y análisis de datos
Se obtuvieron datos por duplicado sobre el tipo de sujetos, la dosis y la duración y la forma de terapia de reemplazo de nicotina, las medidas de resultado, el método de asignación al azar y la compleción del seguimiento.
La medida de resultado principal fue la abstinencia de fumar después de al menos seis meses de seguimiento. Se utilizó la definición más rigurosa de abstinencia para cada ensayo, y cuando fue posible, las tasas de validación bioquímicas. Se calculó el cociente de riesgos (CR) en cada estudio. Cuando fue apropiado, se realizó un metaanálisis con el modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel.
Resultados principales
Se identificaron 132 ensayos; para la comparación principal entre cualquier TRN y un control con placebo o cualquier tratamiento sin TRN contribuyeron 111 ensayos con más de 40 000 participantes. El CR de la abstinencia entre cualquier TRN y el control fue 1,58 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 1,50 a 1,66). El CR agrupado para cada tipo fue 1,43 (IC del 95%: 1,33 a 1,53; 53 ensayos) con el chicle de nicotina; 1,66 (IC del 95%: 1,53 a 1,81; 41 ensayos) con el parche de nicotina; 1,90 (IC del 95%: 1,36 a 2,67, 4 ensayos) con el inhalador de nicotina; 2,00 (IC del 95%: 1,63 a 2,45, 6 ensayos) con las tabletas y comprimidos orales; y 2,02 (IC del 95%: 1,49 a 3,73, 4 ensayos) con el spray nasal de nicotina. Estos efectos fueron en gran medida independientes de la duración del tratamiento, la intensidad del apoyo adicional prestado o el contexto en el cual se ofrecía la TRN. El efecto fue similar en un grupo pequeño de estudios que trataban de evaluar el uso de la TRN obtenida sin prescripción. En los fumadores muy dependientes hubo un beneficio significativo con el chicle de 4 mg en comparación con el de 2 mg y una prueba más débil de beneficio con el parche con una dosis mayor. Hubo pruebas de que la combinación de un parche de nicotina con una forma de TRN de suministro rápido fue más efectiva que el uso de un solo tipo de TRN. Sólo un estudio comparó directamente la TRN con otra farmacoterapia. En este estudio las tasas de abandono con el parche de nicotina fueron menores que con el antidepresivo bupropión.
Conclusiones de los autores
Todas las formas comerciales disponibles de TRN (chicle, parche transdérmico, spray nasal, inhalador y tabletas y comprimidos sublinguales) pueden ayudar a las personas que tratan de dejar de fumar a aumentar su probabilidad de éxito. La TRN aumenta la tasa de abandono del hábito en un 50% al 70%, independientemente del contexto.
La efectividad de la TRN parece ser en gran medida independiente de la intensidad del apoyo adicional prestado al fumador. Proporcionar niveles más intensos de apoyo, aunque es beneficioso porque facilita la probabilidad de abandono del hábito, no es esencial para el éxito de la TRN.
Esta revisión debería citarse como:
